r 产品详细说明r

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r 医用纯化水设备 r

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r GMP医用纯化水设备 r

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r 产水量: 15吨/小时
r制水工艺:符合GMP要求的双级反渗透、双级反渗透+EDI r

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r 一、产品阐述： r

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r 纯化水设备用于满足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医院、生物制药等行业，全套系统由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组成，且在用水点之前都装备紫外杀菌装置。纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等新工艺，以满足制药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水需求。 r

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r 纯化水设备产水指标 r

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r 化学指标：符合中国药典GMP2010版药典纯化水要求 r

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r 卫生学检查：微生物≤10CFU/100ml r

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r 内毒素0.25EU/ml r

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r 整套系统全自动控制方式，操作简单方便; r

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r 二、纯化水设备制水工艺流程图（参考）：
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r 设计：
r (1)标准化设计：纯化水设备按新的中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求； r

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r (2)3D模拟设计：行业3D模拟制造安装，客户全程参与，细节效果提前展示，全面保障客户需求； r

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r (3)一体化设计：结构紧凑，操作维护简单。 r

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r 材质： r

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r (1)采用卫生级组件：卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等（根据用户水质需求而定）； r

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r (2)材质追朔反源：纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源。 r

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r 安装： r

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r (1)模块化、一体化、标准化系统设计，安装方便，操作简易，结构紧凑； r

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r (2)系统在工厂内最终组装，包括调试和FAT（与客户一起完成），实现整个系统的厂内验收。 r

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r 焊接： r

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r (1)采用轨道自动焊，符合GMP要求； r

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r (2)自动焊机打印焊接参数记录，形成完整的焊接记录； r

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r (3)焊接根据SOP检查，内窥镜拍照检测； r

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r (4)专业的施工人员，持证作业； r

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r (5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。 r

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r 微生物控制： r

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r (1)2D无死角设计（小于3D,设计要求更高）,特殊情况下,采用零死角设计； r

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r (2)无菌水箱；配置旋转喷淋清洗及空气呼吸装置； r

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r (3)流速：确保回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内保持正压，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生； r

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r (4)管路：与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5%的坡度，设低点为排放点； r

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r (5)消毒杀菌：配置巴氏消毒，臭氧杀菌，UV紫外线及膜滤器，防止细菌对产水水质的影响。
r四、根据水质要求设计工业流程和设备材质： r

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r r 产水水质 r r	r r 设计工艺 r r	r r 过滤罐材质 r r	r r 管道材质 r r
r r 电导率≤5us/cm r r	r r 双级反渗透 r r	r r SUS316L、SUS304 r r	r r SUS316L、SUS304 r r
r r 电导率≤2us/cm r r	r r 双级反渗透 r r	r r SUS316L、SUS304 r r	r r SUS316L、SUS304 r r
r r 电导率≤1us/cm r r r 电阻率≥1 MΩ?cm r r	r r 单级反渗透+EDI双级反渗透+EDI r r	r r SUS316L、SUS304 r r	r r SUS316L、SUS304 r r
r r 电导率≤0.067us/cm r r r 电阻率≥15 MΩ?cm r r	r r 双级反渗透+EDI r r	r r SUS316L、SUS304 r r	r r SUS316L、SUS304 r r

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r 五、南京培胤仪器医用纯水设备系统五大特点: r

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r 1） 全套配置齐全，一体化结构，占地面积少，安装使用简便。 r

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r 2） 工艺先进、设计合理、可连续生产纯水，无需酸碱再生。 r

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r 3） 设备性能好、维护简单、运行费用低。 r

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r 4） 全自动运行，具有缺水保护和低压保护等安全保护装置。 r

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r 5） 高效产水，水质达标，有效去除重金属、病毒、细菌、悬浮物等，水质满足医用纯化水和多种工业用纯化水要求。 r

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r 六、南京培胤仪器纯水设备系统服务流程： r

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r 1） 与客户负责人员联系，进行一对一详细沟通。 r

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r 2） 工程师按客户用水需求，制作详细技术方案书和报价。 r

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r 3） 工程师与客户沟通方案，修改方案。 r

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r 4） 确定方案和报价，签定合同，生产。 r

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r 5） 安装调试合格后即可验收使用。 r

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r 七、南京培胤仪器纯水设备产品服务： r

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r ①售后服务 r

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r ⑴从设计到生产、运行、售后全程资料，免费长期保存。
r⑵设备运行状况终身跟踪，短信、电话提醒客户更换耗材，免费提供设备运行记录技术分析服务，对系统运行状况进行判断，防患于未然。 r

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r ⑶设备故障30分钟提出解决方案，24小时内上门维修。 r

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r ②产品培训 r

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r 培训至少1-2名设备操作管理人员。 r

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r 培训内容：基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。 r

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r ③品质承诺 r

r确保设备安全稳定运行，终身维护。 r

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r 南京培胤仪器有限公司是实验室超纯水设备和综合污水处理设备及供应各式水处理配件的专业企业，并同美国HYDRANAUTICS（海德能）、DOW（杜邦）、罗门哈斯ROHM&HASS、丹麦GRUNDFOS、英国漂莱特等厂商建立了良好的协作关系。南京培胤仪器公司的技术人员具有丰富的专业实践经验和较强的应用开发能力。公司生产的PYTN系列实验室台式超纯水机、PYSM系列实验室台式超纯水机、PYJ系列经济型纯水机、PY系列实验室综合污水处理设备等系列产品，已广泛应用于疾控中心、环境检测、科研院所、高等院校、食品化工企业、检测中心、质检系统、医院等单位的实验室。我公司生产的超纯水设备，各项技术参数指标均达到或超过实验室用水规格GB6682-2008一级水标准，产品因其独特实用性强化设计，品质稳定，故障率极低，备受用户青睐。公司具有完善的质量保证体系，可为用户提供水处理系统工程设计、设备安装调试和操作人员技术培训等一条龙服务。公司自成立之日起秉承“品质保证、客户至上、诚信取胜”的宗旨。以科技创新作为公司的发展方向，视产品质量为企业生命的方针，为用户提供精良的产品和完备的售后服务，欢迎来人、来电、来函洽谈。
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